创新活力之城 | 讲述杭州70个创新创业故事(五十七)·沸创医疗:攻克沸石止血技术国际性难题

杭州学习平台2019-12-20
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作者:徐金凯

凝血过程图,沸石具有促进凝血的功能。

一块毛巾、一件T恤,在我们眼里是再普通不过的日常物件,如今都有可能成为在危机时刻拯救生命的“神器”。而让平凡之物升华为不平凡之器的正是坐落于杭州钱塘新区医药港小镇的一家公司——杭州沸创医疗科技有限公司。该公司的科研团队经过不懈的努力,攻克了沸石止血技术的国际性难题,不仅解决了沸石止血过程的放热灼伤问题,还成功地将无机矿物沸石与有机纤维完美地复合在一起,让沸石对中度甚至重度大出血有了更好的止血效果。

沸创医疗是浙江大学化学系范杰教授、肖丽萍博士和浙大一院申屠建中博士联合创立的一家致力于紧急止血材料研发、生产和销售的医疗器械高科技企业,建有1000平方米的GMP(优良制造标准)净化车间,并已相继通过药监局体系考核、ISO13485国际医疗器械质量体系认证。

持续投入挽救失血生命

熟悉医疗器械行业的人都知道,一个产品从研发成功到上市销售需要经过非常复杂而且严格的程序环节,尤其像沸创所研发的创新类医疗器械产品。

“你看我们这个产品才拿到注册证,这条路磕磕碰碰走了十年。”肖博士无奈地笑道。她告诉我们,沸创的技术研发非常顺利,但是审批环节却耗费了他们大量时间和资金。确实,沸创从成立起到现在,其科研团队虽然在不断地对沸石类止血产品进行升级,但到目前为止公司仍处于投入阶段。“产品研发测试、设备升级、GMP车间建设等这些都需要大量的资金,我们现在不仅不拿公司的一分报酬,自己还不断地往里面投钱。因为我们觉得把这个产品做好,就可以挽救很多人的生命,这是一件非常有意义的事,正是这个信念支撑我们不断坚持。”肖博士说道。

范杰教授与科研团队在实验室

科技成果亟待产业化

目前,沸创医疗获得了浙江大学创新技术研究院的天使轮投资、II类医疗器械产品注册证和生产许可证,拥有发明专利5项,一代产品沸石敷料还获得浙江省II类创新医疗器械特别评审。

而早在2007年,范杰刚从美国回来时,起初并没有很明确的创业想法,只是单纯地想研究沸石的止血机制,希望研制出更有效的止血材料,为提升我国院前急救水平作出贡献。

棉纤维(直径大约25微米)上附着的沸石颗粒(直径5微米)

“做学问跟搞企业根本就是两回事,在产业化道路上我们确实走得很不容易,你说一个化学系教授刚开始哪会知道什么叫GMP。”据范杰介绍,沸创医疗的二代沸石止血产品形式丰富,有止血纱布、止血敷贴、止血T恤等,未来希望能应用到诸如军队、公安、学校、交通、医院等场景,市场潜力非常大。

据了解,沸创医疗是第一批入驻杭州钱塘新区医药港小镇的企业,同时也是“沸石敷料”产品重要的生产基地。公司仅用了不到一年时间,便完成了GMP厂房装修、设备的采购、产品注册等多项重要工作,2019年的下半年产品投入批量生产。

来源:杭州钱塘新区供稿中心
作者单位:杭州钱塘新区医药港小镇发展服务中心
责任编辑:徐金凯 范莹颖 糜利萍 张一寒 郑霞
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