肝癌早诊设备应用有了时间表

科技日报2019-03-14
作者:本报记者 杨朝晖

近日,全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章提交了《关于严格规范防癌体检并尽快纳入医保》的提案,希望尽快规范和普及防癌体检。

罗永章介绍,早期癌症治愈率可达90%以上,早诊早治是国际公认对抗癌症的最有效手段,很多发达国家已经从中受益。2017版美国癌症年度报告显示,过去20年美国癌症死亡率已经下降25%,即已有超过210万人免于死于癌症,且癌症患者5年生存率已达64%。去年7月,美国癌症中心发布了未来10年肿瘤一级抗击计划,称为“2030癌症预防和死亡率下降蓝图”,详细分析了1930-2010年80年间美国癌症死亡率先升后降的变化,癌症筛查被再次强调。

“相比之下,我国癌症检出率比发达国家低3-4倍,患者5年生存率仅为31%,不到美国的一半。”在罗永章看来,体检普及率低、防癌体检不规范、大多数患者发现时就已到中晚期,是中国癌症死亡率居高不下、生存期短的一个重要原因。

早期诊断和干预是关键

近日在国家肝癌科学中心召开的国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”启动会上,课题顾问、中国工程院院士王红阳提出,该专项课题有包括企业、科研院所、医院等在内的30家单位共同参与,专项成为研究院所与企业的纽带,各方优势互补,科学研究、技术开发和产业协调齐头并进,将极大推动科研与市场的无缝衔接,推动科研成果在临床迅速推广。

国家癌症中心2019年1月发布的最新一期全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。另有2018年数据表示,全球每年新发肝癌人数为841,080人,中国占55%,其中只有10%的患者能活过5年;但若在早期发现进行手术治疗,肝癌治愈率高达80%-90%。

我国约有8600万乙肝病毒携带者是肝癌发病的重要易感人群,但目前医院就诊肝癌患者80%是晚期,手术和药物治疗效果很不理想。而肝癌病死率相对比较低的日本,其就诊患者中60%-70%为早期患者。

专项课题着力解决需求

在2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中,该课题是唯一专注于肿瘤早诊的课题。王红阳呼吁,将防控重点前移,对高危人群的早期预测、诊断和干预是预防和控制癌症的重要策略。早诊试剂盒及相关设备研发是老百姓诊断治疗的迫切需求,像贝瑞基因这样的机构作为课题牵头单位,必将让前期积累的科研成果尽快实现医学转化。

记者了解到,本项目将在“十一五”“十二五”专项研究基础上,继续重点围绕病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌,针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝癌的分子标志物,依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT 早期诊断设备,进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案,填补该领域空白。据课题负责人、贝瑞基因首席信息官于福利博士介绍,项目早在2017年就着手准备,2018年正式立项,计划在2020年底全部完成。课题将侧重于对研究成果进行产业转化,通过多中心、大样本的临床试验评价及验证其实际应用效果,申报国家药品监督管理局注册证,推进获证的试剂盒在临床应用,共同完善并促进在肝病早期预警、诊断、治疗、预后领域的产业化,以提升肝癌早期诊断水平,帮助改善肝癌治疗及预后效果,延长肝癌病人生存期、降低病死率。

作为此次重大专项课题责任单位,贝瑞基因通过自主开发的cSMART以及cSMART 2.0等专利技术,从而实现肿瘤早期诊断、个体化用药、预后监测等一系列目标。在接受记者采访时,贝瑞基因董事长高扬表示,公司肿瘤业务平台——和瑞基因,还计划陆续推出若干个针对恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目,树立行业新标准,进一步帮助确立中国在肿瘤早诊早治的国际领先地位。提前布局千亿级肿瘤早诊市场,是贝瑞基因的发展战略之一。(记者杨朝晖)

责任编辑:王旭泉